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證券時報網04月26日訊 中新藥業(600329)4月26日晚間發布公告，就香港銀翹解毒片事件的調查結果進行披露。公司表示，銷往香港的銀翹解毒片檢出含微量西藥成分“撲熱息痛”，是因香港代理商銷售了部分本該銷毀的涉事藥品，目前已回收涉事批號樣品314盒。公司股票4月27日起復牌。回溯事件經過，2016年4月19日，中新藥業註意到香港衛生署的公告，提及“長城牌”銀翹解毒片含微量西藥成分“撲熱息痛”；2016年4月21日晚，國家食品藥品監督管理總局網站上發布了“總局通報銷往香港的銀翹解毒片檢出撲熱息痛的調查情況”，公告涉及中新藥業所屬分公司天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠（以下簡稱“隆順榕制藥廠”）的產品“長城牌”銀翹解毒片（出口）。根據中新藥業的最新調查結果，隆順榕制藥廠生產的長城牌銀翹解毒片是在香港註冊的中成藥，其註冊證由香港明華公司持有，僅限香港地區銷售，內地無銷售。本次涉事的“長城牌”銀翹解毒片是該廠2014年6月17日生產的產品，共生產46箱，其中向香港實際發售31箱。而銷往香港的銀翹解毒片檢出含有“撲熱息痛”的原因為: 出口“長城牌”精制銀翹解毒片（合法含有西藥成分撲熱息痛）與出口“長城牌”銀翹解毒片共用出口專用生產線生產。2014 年12月，隆順榕制藥廠在自查中發現，因清場不徹底導致了已出口香港的批號MH-151的銀翹解毒片可能被微量撲熱息痛汙染。對此，中新藥業於2014年12月11日對尚在企業庫存的該批號銀翹解毒片進行了銷毀，同時對已發往香港代理商的該產品進行主動召回，要求就地封存並銷毀。但近期的調查顯示，香港代理商於2015年1月21日和同年4月23日將涉事藥品送樣至香港標準與檢定中心有限公司化驗，因檢驗報告結果顯示未檢出撲熱息痛，於是銷售了部分本該銷毀的涉事藥品，直接引起了此次事件的發生。截至2016年4月24日，香港代理商已嚴格按香港衛生署的時限要求完成約定的回收行動，共回收涉事批號樣品314盒，目前尚未接到任何不良反應和投訴報告。特別說明的是，出口“長城牌”銀翹解毒片與出口“長城牌”精制銀翹解毒片的處方不同，註冊文號不同，是兩種不同藥品。精制銀翹解毒片的處方中合法含有“撲熱息痛”成分。目前，中新藥業已暫停涉事企業所有中成藥品種對香港的出口，繼續全面評估因清場不徹底導致的撲熱息痛殘留問題是否已徹底改善。中新藥業表示，2015 年度，“長城牌”銀翹解毒片累計在香港地區銷售約1萬元，整體銷售量較小，因此，藥品召回的損失不會對涉事企業的業績造成直接影響。而2015年度，涉事企業出口香港地區的中成藥總銷售收入為220萬元，占中新藥業2015年經審計銷售收入的 0.03%，因此，公司決定暫停涉事企業所有中成藥品種對香港的出口，將不會對公司整體經營業績造成較大影響。 (本文内容不代表本站观点。) --------------------------------- |
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